ChiCTR1800015806进行中（未招募）早期 1 期
七氟烷麻醉对老年患者术后认知功能的影响
遵义医学院附属医院硕士启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年4月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Aβ（1-40）
研究概览
简要总结
采用随机对照双盲法，根据七氟烷浓度不同进行分组，对老年患者术前、术后进行认知功能评估，对比分析不同浓度七氟烷麻醉对老年患者术后认知功能的影响；同时检测患者术前、术后血浆中 Aβ（1-40）水平，观察 Aβ（1-40）与 POCD 之间的联系是否与七氟烷吸入浓度有关，从而为七氟烷麻醉与认知功能障碍的机制研究树立理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 受试者自愿并签署知情同意书；
- •③ ASA 分级 I~II 级；
- •④ 需实施全身麻醉且手术时间≤ 3 h。
排除标准
- •① 受教育年限＜6 年；
- •② 术前一天简易精神状态量表 (mini mental status examination，MMSE)评分＜24 分；
- •③ 活动性肝、肾疾病；
- •⑤ 患有中枢神经系统及精神疾病；
- •⑥ 服用镇静剂 / 抗抑郁药；
- •⑦ 对吸入性麻醉药有过敏史者；
研究组 & 干预措施
3 组
吸入麻醉的浓度
结局指标
主要结局
Aβ（1-40）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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