ChiCTR-IOR-16009851进行中（未招募）不适用
丙泊酚麻醉或七氟烷麻醉对老年恶性肿瘤患者术后认知功能障碍的影响：一项双盲、随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2016年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天认知功能障碍发生率
研究概览
简要总结
与七氟烷吸入麻醉维持相比，丙泊酚静脉麻醉维持是否能降低老年恶性肿瘤患者术后认知功能障碍。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥65 岁且<86 岁，性别、民族不限；
- •② 拟在全身麻醉下行择期 / 限期恶性肿瘤治疗手术，手术时间≥2 小时；
- •④ 患者及委托人同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •② 既往有抑郁症、精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力；
- •③ 因严重痴呆、语言障碍、听力障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估；
- •⑤ 病情危重（术前 ASA 分级≥IV 级者）；
- •⑦ MMSE<24 分；
研究组 & 干预措施
七氟烷组
七氟烷
丙泊酚组
丙泊酚
空白对照组
结局指标
主要结局
术后 7 天认知功能障碍发生率
时间窗: 术后 7 天
术后 3 个月认知功能障碍发生率
时间窗: 术后 3 个月
次要结局
- 术后恢复质量调查问卷（QoR-40）评分(术后第 1 天至第 7 天)
- 术后并发症发生率(手术结束至出院)
- 术后住院时间(手术结束至出院)
- 术后全因死亡率(术后 1 个月、术后 3 个月)
- 术后 3 个月生活质量评价（欧洲癌症研究治疗组织研究的癌症患者生活质量核心量表）(术后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术中两种麻醉维持方式对老年恶性肿瘤患者术后近期谵妄发生率和远期存活时间的影响：随机对照研究ChiCTR-IPR-15006209北京大学第一医院麻醉科1,228
Unknown
不适用
丙泊酚麻醉下麻醉深度对老年患者术后认知功能的影响ChiCTR-TRC-14004312国家自然科学基金100
Unknown
不适用
瑞马唑仑联合七氟烷全身麻醉对老年手术患者术后认知功能的影响消化道肿瘤ChiCTR2200063246中国红十字基金会60
Unknown
4 期
比较七氟醚与异丙酚对轻度认知障碍的老年患者术后认知功能障碍的影响ChiCTR-TRC-14004295自筹经费220
Unknown
不适用
不同麻醉方法对老年患者术后认知功能障碍影响的比较ChiCTR-IOR-16008086自筹193