ChiCTR-IPR-15006209已完成不适用
术中两种麻醉维持方式对老年恶性肿瘤患者术后近期谵妄发生率和远期存活时间的影响：随机对照研究
北京大学第一医院麻醉科14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,228 人开始时间: 2015年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,228
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 术后 7 天谵妄发生率
研究概览
简要总结
主要目的：比较术中七氟烷吸入麻醉和丙泊酚静脉麻醉两种麻醉维持方式对老年恶性肿瘤病人术后 7 天内谵妄发生率和术后 3 年存活时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 病人、除麻醉医生以外的医务人员和随访者不知晓分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究的受试者必须符合下列所有条件：
- •1.年龄≥65 岁且<90 岁；
- •2.拟在全身麻醉下行择期 / 限期恶性肿瘤治疗手术，预计手术时间≥2 小时；
- •3.原发肿瘤，手术前未经过放疗、化疗的治疗措施；
- •4.同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •受试者存在下列任何一种情况即不能进入本项研究：
- •2.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森或重症肌无力史；
- •3.因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估；
- •4.病情危重（术前 ASA 分级≥Ⅳ级者）；严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）；严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •6.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
七氟烷组
采用七氟烷吸入维持麻醉
丙泊酚组
采用丙泊酚静脉输注维持麻醉
结局指标
主要结局
术后 7 天谵妄发生率
术后总存活时间
次要结局
- 术后 30 天内并发症发生率
- 术后无复发存活时间
- 术后 30 天认知功能
- 术后 3 年认知功能
- 术后 3 年生活质量
- 术后无事件存活时间
- 术后 3 天疼痛评分
- 术后 7 天主观睡眠评分
- 术后入 ICU 比例
- 术后带管入 ICU 比例
- 术后 ICU 停留时间
- 术后住院时间
- 术后 7 天认知功能
- 血清维生素 D 浓度
研究者
研究点 (14)
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