ChiCTR-OOC-17012734进行中（未招募）不适用
老年患者全身麻醉后苏醒期谵妄和术后谵妄的发生率、危险因素及对术后近、远期结局的影响：一项前瞻性队列研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后苏醒期谵妄的发生率
研究概览
简要总结
观察全麻老年患者术后苏醒期谵妄和术后谵妄的发生率； 分析苏醒期谵妄与术后谵妄的危险因素； 比较苏醒期谵妄与术后谵妄对术后结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄≥65 岁，<90 岁；
- •2 全身麻醉下接受择期 / 限期手术，预期手术时间≥2h。
排除标准
- •2 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；
- •3 术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；
- •4 颅脑损伤或神经外科手术；
- •5 ASA 分级≥IV 级患者。
研究组 & 干预措施
Case series
全身麻醉后
结局指标
主要结局
术后苏醒期谵妄的发生率
术后五天谵妄的发生率
次要结局
- 苏醒期躁动的发生情况
- 术后 3 年存活时间
- 术后 NRS 疼痛评分（PACU 期间及术后第 1-5 天）、NRS 睡眠评分（术后第 1-5 天）
- 术后住院时间
- 术后 30 天内并发症发生率
- 术后 30 天存活率
- 术后 30 天存活病人生活质量评分
- 术后 30 天存活病人认知功能评分
- 术后无复发存活时间（针对恶性肿瘤病人）
- 术后无事件存活时间（针对全部病人，事件包括肿瘤复发转移、任何原因引起的住院、死亡等）
- 术后 3 年存活病人的生活质量评分
- 术后 3 年存活病人的认知功能 TICS-m 评分
研究者
研究点 (1)
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