ChiCTR1900027393进行中（未招募）早期 1 期
不同麻醉方式对老年患者术后褪黑素生物节律的影响及其与术后谵妄的关系
中国医师协会麻醉学医师分会青年麻醉医师科研基金 ,国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年11月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 褪黑素浓度
研究概览
简要总结
不同麻醉方式对老年患者术后褪黑素生物节律的影响及其与术后谵妄的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为≥65 岁，术前诊断髋部骨折，ASA I～Ⅲ级。
排除标准
- •帕金森病；痴呆（包括帕金森病导致的痴呆、阿尔茨海默病和路易体痴呆）；在过去 6 个月内中风或其他中枢神经系统疾病；术前谵妄；严重的听力或视力障碍、语言障碍和 / 或沟通困难等；患有酒精相关疾病；多重创伤或多重骨折； ASA 分级>III；轮班工作或服用影响褪黑素的药物；术后转入 ICU，意外出院或拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
全身麻醉
全身麻醉
局部麻醉
局部麻醉
结局指标
主要结局
褪黑素浓度
术后谵妄发生率
时间窗: 术后苏醒期及术后 1-3 天或出院前
次要结局
- 皮质醇浓度
- 肿瘤坏死因子-α浓度
- 白介素-6 浓度
- 术后睡眠评估
- 术后静息和活动疼痛评估
- 术后认知功能
- 白介素-1
- 术后谵妄的亚型、严重程度和持续时间
- 术后住院时间
- 术后一年生存率
- 非谵妄并发症
研究者
研究点 (2)
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