ChiCTR-IOR-15007343进行中（未招募）不适用
近端胃癌胃大部分切除术后空肠间置吻合与双通道吻合随机对照试验研究
Nil1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 通气时间
研究概览
简要总结
比较近端胃癌胃大部分切除术后空肠间置吻合与双通道吻合两种手术方法（术中、术后并发症、随访情况）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（受试对象，数据收集）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≦70 岁；（2）胃镜、CT、病理活检证实为胃恶性肿瘤，且病损位于胃部上 1/3 部位；（3）肿瘤直径≦3cm；（4）患者选择手术治疗；（5）居住地在扬州及周边地区。
排除标准
- •（1） 拒绝参加本研究；（2）不能完成术前神经精神测验；（3）有胃部手术史；（4）伴发其他恶性肿瘤；（5）存在不可切除的远处转移灶；（6）根据术前评估不能耐受手术患者；（7）有腹膜转移；（8）术前已采用放、化疗的患者。
研究组 & 干预措施
A
空肠间置吻合
B
双通道吻合
结局指标
主要结局
通气时间
流质进食时间
手术时间
吻合时间
出血
肿瘤分期
伤口感染
腹腔感染
吻合口出血
再次手术率
吻合口漏
半流质进食时间
下床活动时间
住院时间
总费用
Visick 分级指数
消化道钡餐检查
胃镜检查结果（RGB）
胃肠道梗阻
术后营养参数（PNI）
消化道术后质量指数（GIQLI）
胃肠反流指数（EGR）
肿瘤复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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