ChiCTR2200062388进行中（未招募）回顾性研究
对比不同食管空肠吻合方式对腹腔镜全胃切除术后患者生活质量影响的多中心、回顾性临床研究
吴阶平基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 术后 1 年生存质量
研究概览
简要总结
评价腹腔镜全胃切除术后直线切割吻合器吻合和圆形吻合器吻合对患者术后生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18 岁-75 岁
- •2.胃原发病灶经术后病理诊断为胃腺癌
- •4.患者行完全腹腔镜或腹腔镜辅助全胃切除伴食管空肠吻合术
- •5.术后病理诊断分期为 T1-4aN0-1M0（根据 AJCC-7th TNM 肿瘤分期），切缘阴性
- •6.术前 ECGO 体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status）为 0 或 1
- •7.术前 ASA 评分（American Society of Anesthesiolosists score）为 I-III
排除标准
- •2.合并严重心血管疾病或肝肾功能异常或凝血功能异常或神经精神异常疾病
- •3.存在活动性感染性疾病
- •5.胃部手术史（包括针对胃癌的 ESD/EMR）
- •6.随访过程中肿瘤发现肿瘤复发
- •7.距离最后一次化疗结束时间 3 月内
研究组 & 干预措施
1
圆形吻合器吻合
2
直线切割闭合器吻合
结局指标
主要结局
术后 1 年生存质量
次要结局
- 吻合口狭窄情况
- 反流性食管炎
- 营养状况
研究者
研究点 (5)
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