ChiCTR1800019510尚未招募2 期
腹腔镜对比开放全胃联合胰体尾脾切除治疗 T4b 胃癌的研究
无。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三年总生存率
研究概览
简要总结
探索腹腔镜全胃联合胰体尾脾脏切除治疗 T4b 胃癌的安全性、有效性及远期肿瘤学预后，为该术式的临床应用提供更高级别的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）年龄在 18-80 岁；
- •（3）电子胃镜检查，病理确诊为胃腺癌；
- •（4）术前全腹部 CT 评估：临床 T 分期 T4b，侵犯胰腺体位部，临床 N 分期 N0-2，M 分期为 M0 或 M1（可切除），预计可达到 R0 切除；
- •（5）功能状态：0-2 分（ECOG）；
- •（6）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 5 年内有其他恶性肿瘤病史；
- •（2）同时合并其他恶性肿瘤；
- •（3）有胃大部分切除手术史；
- •（4）同时具有严重或未控制的内科疾患（包括肝功能不全、肾功能衰竭、严重糖尿病，肺功能衰竭等）；
- •（5）需要长期服用激素或免疫抑制剂的患者（例如类固醇类或移植排斥药物治疗）；
- •（6）严重的或不能控制的精神疾病患者；
- •（7）滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响；
- •（8）任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况；
- •（9）正接受其他临床试验的抗癌药物治疗。
研究组 & 干预措施
开放
开放全胃联合胰体尾脾切除
腹腔镜
腹腔镜全胃联合胰体尾脾切除
结局指标
主要结局
三年总生存率
次要结局
- 术后并发症
- 术后死亡率
研究者
研究点 (1)
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