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临床试验/ChiCTR1900020833
ChiCTR1900020833尚未招募治疗新技术临床试验

机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPS)临床疗效的随机对照研究

解放军总医院肝胆外二科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 246 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
246
试验地点
1
主要终点
肿瘤学根治性

研究概览

简要总结

通过随机对照评估机器人根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPS)相对于机器人传统术式治疗胰体尾癌的安全性和预后差异。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 术前经病理学检查或临床判断为可切除或可能切除;
  • 符合机器人胰体尾癌切除术适应症;
  • 经术后病理学诊断为胰腺导管腺癌;

排除标准

  • 术前影像学检查或术中探查发现有远处转移及放弃手术者;
  • 有重大合并症,无法耐受手术者;
  • 并发或继发其它恶性肿瘤。

研究组 & 干预措施

Group 1

机器人 RAMPS

Group2

机器人传统术式

结局指标

主要结局

肿瘤学根治性

术后并发症

围手术期指标

次要结局

  • 预后状况

研究者

发起方
解放军总医院肝胆外二科

研究点 (1)

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