ChiCTR2200065671进行中(未招募)回顾性研究
重大精神疾病脑影像个体化评估及预测的研究及转化
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性和阴性症状量表
研究概览
简要总结
本研究的目的是建立大样本的精神疾病临床数据库,采集多维度影像学、基因学、免疫学、行为学等数据,制定精神影像规范化、标准化数据采集流程;利用前沿人工智能方法,识别并建立稳定可靠的影像亚型模式,随后基于多模态多组学交联整合分析,解析不同亚型相应的神经病理学机制和生理学意义及其与诊断、临床分期和治疗预后的关系,建立多学科交叉评估体系;接着,本项目将针对不同亚型患者开展纵向随访研究,实现重大精神疾病神经环路异常改变的全病程可视化和可量化,建立基于精神影像的重大精神疾病筛查和诊断规范的平台,从而实现对患者和高危人群的早期诊断、临床分期和治疗预测。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-IV 或 V 中精神分裂症诊断标准;大于 18 岁,小于 60 岁;右利手;无抗精神病药物史;无既往头部外伤史;无其他神经精神疾病;无心血管、肝、肾、肺等脏器性疾病、以及糖尿病、甲亢等代谢性疾病;无家族性遗传病史;无酒精及药物滥用史;无磁共振扫描禁忌,经影像科医生判断无器质性脑结构异常;自愿参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •存在磁共振检查禁忌症(如幽闭恐惧症,体内有金属植入物等);具有物质滥用或者依赖的病史(如酒精、药物等);患有重大躯体疾病的患者(如心血管疾病、代谢性疾病、肿瘤、慢性感染性疾病等);处于孕期或哺乳期的女性;合并其他重大精神或神经系统疾病,如癫痫、多发性硬化、脑卒中等;入组时或在课题开展的过程中出现急性感染的病史;存在头部外伤史且存在意识丧失超过 10 分钟。
研究组 & 干预措施
健康对照组
重大精神疾病组
结局指标
主要结局
阳性和阴性症状量表
大体功能量表
简明精神分裂症认知评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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