ChiCTR2200061590尚未招募早期 1 期
质子泵抑制剂对肝硬化肝性脑病的作用及其脑电机制研究
湖南省自然科学基金面上项目（2020JJ4862）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
探讨质子泵抑制剂对肝硬化肝性脑病的作用。探索使用质子泵抑制剂的肝硬化患者继发轻微肝性脑病的脑电图的特征，为轻微肝性脑病的防治及脑电图在轻微肝性脑病中的临床应用提供科学的事实及理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2019 年发布的肝硬化诊治指南及临床诊断，实验室检查、CT、超声、肝活检（非必须具备）诊断的肝硬化患者；
- •所有纳入研究的患者不限性别，年龄在 20-80 岁之间；
- •所有纳入研究的患者均已签订知情同意书。
排除标准
- •年龄< 20 岁或年龄> 80 岁；
- •严重的肾衰竭、心脏或呼吸衰竭；
- •合并脑血管疾病，癫痫；有严重头部损伤或其他可能影响大脑功能的病史；
- •行经颈静脉肝内门体分流术；
- •在过去 3 个月内曾滥用酒精或药物，或正在服用精神药物及催眠药；
- •电解质失衡(Na> 150 或< 130mmol/L，K> 5.5 或< 3.5mmol/L)的患者；
- •过去 1 个月内使用过 PPIs 或乳果糖；
- •不能或不愿配合完成研究的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
无干预
结局指标
主要结局
脑电图
肝性脑病心理测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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