ChiCTR1800014421已完成Unknown
脑白质疏松患者的血流动力学改变及血管紧张素转换酶基因的多态性研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屏气指数
研究概览
简要总结
1.分析脑白质疏松的发病机制，评估脑白质疏松患者的易患因素； 2.观察脑白质疏松患者的血流动力学改变，探讨脑白质疏松的脑血管储备功能的变化，为临床治疗提供依据。 3.分析脑白质疏松与颅内 Willis 环的完整性及颈动脉斑块的关系，探讨小血管病与大动脉粥样硬化的关系。 4.检测脑白质疏松患者血管紧张素转化酶的基因多态性：如 rs4311 及 rs4362 等位点，分析脑白质疏松的发病机制，从遗传学角度寻找治疗措施。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 43 至 93（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄为 43-93 岁，缺血性卒中或者临床症状慢性进展型，表现为头晕头痛，记忆力减退，情绪低落，说话笨拙，肢体麻木无力，走路步态不稳等；经头 CT 或磁共振检查为 LA 的患者；而同时期无 LA 的患者为对照组；
- •（2）患者可以配合做头磁共振检查；
- •（3）做 TCD 检测时需双侧颞窗透声良好，而且能配合做瓦尔萨瓦动作；
- •（4）患者无 MCA、椎基底动脉及颅内外颈动脉 50%以上狭窄。
排除标准
- •（1）存在头颅磁共振的禁忌症；
- •（2）脑血管病后遗症较重，如意识障碍、失语等；视听力障碍不能配合做各种评分量表；
- •（3）既往存在严重呼吸系统疾病、严重的心血管事件，严重的肝肾功能不全；
- •（4）脑白质损害性疾病：如皮质下动脉硬化性脑病、免疫性白质脱髓鞘、缺氧性脑病、正常颅压性脑积水、低血糖或中毒所致的脑病、多发性硬化、遗传性脑白质病变等；
- •（5）做 TCD 检测时双侧颞窗信号差，或者由于心肺功能障碍不能配合做瓦尔萨瓦动作；
- •（6）头 CT 或磁共振扫描显示颅内梗死病灶（陈旧或新发）直径大于 1.5cm；
- •（7）经颅多普勒超声，颈动脉血管超声，头 MRA 或 CTA 检查，发现颅内外颈动脉或 MCA、椎基底动脉存在中度以上狭窄（50%以上）。
研究组 & 干预措施
4 组
经颅多普勒超声屏气试验
结局指标
主要结局
屏气指数
搏动指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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