ChiCTR1800017459尚未招募不适用
对脑卒中病人手及上肢功能与病灶部位、大小、感觉及认知功能的相关性研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 深感觉
研究概览
简要总结
1．对首发脑卒中病人的感觉功能进行追踪评定，明确脑卒中患者卒中后感觉功能障碍的性质、程度、类别等； 2．评价卒中后感觉功能、运动功能、认知功能之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发生脑卒中（包括脑梗死、脑出血及蛛网膜下腔出血）；
- •（2）符合相关指南诊断标准；
- •（3）经头颅 CT 或 MRI 检查证实存在新发病灶；
- •（4）发病时间≤3 天；
- •（5）18 岁≤年龄≤90 岁，男女不限；
- •（6）患者生命体征平稳;
- •（7）患者本人签署或其法定代理人代签知情同意书
排除标准
- •（1）有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者；
- •（2）既往有认知障碍、神经精神病史、药物滥用及酗酒史；
- •（3）既往有外伤、周围神经疾病、糖尿病等导致上肢功能障碍者；
- •（4）不能完成功能评估，依从性可能不好者及难以随访者；
- •（6）近期参加其他临床试验者；
- •（7）正在接受各类康复指导和治疗的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
深感觉
复合感觉
浅感觉
次要结局
- Glasgow 昏迷评分量表
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 改良 Rankin 量表
- 改良 Barthel 指数
- 简易认知功能检查
- 蒙特利尔认知评估量表
- 徒手肌力检查
- 改良 Ashworth 评分
- Brunnstrom 分期
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分量表
- Edinburgh 利手调查表
研究者
研究点 (6)
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