ChiCTR2300074950进行中（未招募）不适用
生酮饮食对更年期肥胖女性代谢的有效性及安全性研究
北京市医院管理中心重点医学专业发展计划建设任务1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
评价生酮饮食对更年期肥胖女性代谢的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 40-60 岁女性；
- •2.BMI＞24kg/m2，体脂率＞35%；
- •3.具有完全的认知和读写能力；
- •4.签署知情同意书，自愿接受更年期生酮饮食的健康管理。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤、严重心脑血管疾病，或其他疾病导致器官功能衰竭；
- •2.合并严重糖尿病并发症的患者；
- •3.3 个月内参加其他临床试验的患者；
- •4.已诊断代谢综合征者；
- •（1）代谢禁忌：肉毒碱缺乏症、肉毒碱棕榈酰基转移酶 I 或 II 缺乏症、肉毒碱转移酶 II 缺乏症、β-氧化酶缺乏症、短链酰基脱氢酶缺乏症、长链 3-羟基脂酰辅酶缺乏症、中链 3-羟基脂酰辅酶缺乏症、丙酮酸羟化酶缺乏症、卟啉病；
- •（2）合并禁忌证：泌尿系统结石、肾衰病史或严重肾功能不全、家族性血脂异常、严重肝脏疾病、慢性代谢性酸中毒、胰腺病史、严重糖尿病、活动性胆囊疾病、脂肪消化障碍、严重心脑血管疾病等；
- •（3）口服药物禁忌：抗癫痫药如咗尼沙胺、妥泰和乙酰唑胺可引起酸中毒，与生酮饮食一起治疗会加重酸中毒；
- •（4）特殊状况禁忌：怀孕、哺乳、正在感染者、进食困难者，不能配合的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血脂
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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