ChiCTR2200056584尚未招募早期 1 期
含氟涂料、CPP-ACP 和渗透树脂用于正畸患者釉质脱矿的效果评估
北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目（PKUSSNCT-21B15）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床脱矿程度评估
研究概览
简要总结
比较含氟涂料、酪蛋白磷酸肽-无定型磷酸钙（CPP-ACP）和渗透树脂对正畸过程中釉质脱矿的作用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.无全身系统性疾病；
- •2.无相关材料过敏史；
- •3.能够配合含氟涂料、酪蛋白磷酸肽-无定型磷酸钙（CPP-ACP）和渗透树脂材料的应用措施；
- •4.能够保证研究周期内定期随访并由本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •相关过敏史，无法顺利配合临床处理过程的个体。
研究组 & 干预措施
含氟涂料组
局部涂布含氟涂料
CPP-ACP 组
局部涂布 CPP-ACP
渗透树脂组
局部应用渗透树脂
结局指标
主要结局
临床脱矿程度评估
时间窗: 基线、3 个月和 6 个月
定量光导荧光检测
时间窗: 基线、3 个月和 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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