ChiCTR2500102686尚未招募4 期
新型含氟化钠牙膏对不同龋活性儿童的防龋效果评估
中华口腔医学会青年临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 251 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 251
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 龋失补指数
研究概览
简要总结
评价不同浓度含氟牙膏（舒适达护釉健换牙期特护儿童牙膏即 1000 ppm 含氟牙膏与市售 500ppm 含氟牙膏）用于不同龋活性（高、中、低龋活性）儿童的防龋效果，从而为儿童龋病综合管理的政策制定提供新证据，提高儿童龋病防治工作的效率。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者和受试者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.能够配合判定龋活性；
- •4.12 个月内能够完成随访；
排除标准
- •1.有严重疾病无法完成随访；
- •2.不能配合口腔检查及在研究期间未按照要求进行口腔清洁者；
- •3.1 个月内服用过抗生素；
- •4.6 个月内服用过激素或免疫抑制剂；
- •5.1 个月内口腔局部用药史；
- •6.研究者认为影响检测结果的其他疾病或状况。
研究组 & 干预措施
试验组
受试者将使用统一发放的儿童牙刷和 1000ppm 儿童含氟牙膏，每天刷牙 2 次，分别为早餐后在幼儿园老师的监督下按指导方式刷牙，以及睡前在家长的监督下刷牙，每次 2 分钟，并用计时器计时。
对照组
发放 500ppm 儿童含氟牙膏，其他干预措施与试验组儿童均相同。
结局指标
主要结局
龋失补指数
次要结局
- 龋活性
研究者
研究点 (1)
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