ChiCTR2400090498尚未招募不适用
基于前瞻队列的老年术后认知障碍风险预测模型的构建与应用研究
政府拨款及自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能精神状态检查量表
研究概览
简要总结
本研究的目的是通过文献检索、病历调阅以及前瞻性队列研究，筛选出老年患者术后认知功能障碍（POCD）的常见影响因素，并建立一个简便易行、符合国情的风险预测模型。该模型旨在帮助临床医生预测患者发生 POCD 的具体概率，并根据患病概率的大小进行风险分层，以便实施不同强度的干预措施，达到减少 POCD 发生率或改善认知功能的目的。这对于提高徐州地区乃至全国 POCD 的防治水平、降低老年患者术后认知障碍的发生率、提高生活质量及减轻家庭及社会负担具有重要的意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiology, ASA）分级 I～III 级。
- •年龄在 65-80 岁之间。
- •育龄女性需排除妊娠情况。
- •受试者或其委托人已签署知情同意书。
排除标准
- •心功能 III 级或以上者；
- •VC（肺活量）、FEV1（第一秒用力呼气量）＜50%预测值者；
- •严重脱水和重度营养不良者；
- •术前生化检查提示肝肾功能不全者；
- •存在神经精神系统疾病、严重系统性疾病者；
- •长期或近期使用镇静药和精神疾病药物者；
- •简易智能量表测试（mini-mental state examination，MMSE）测试分数<23 分或无法按要求完成学习计划或操作者；
- •在视觉、听觉和语言交流方面存在障碍者；
- •不愿意遵守或配合认知功能测试者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
简易智能精神状态检查量表
时间窗: 术后 7 天
霍普金斯词汇学习测试
时间窗: 术后 7 天
次要结局
- 符号数字转换测验(术后 7 天)
研究者
研究点 (1)
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