ChiCTR2300075715尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响：与 EEG 之间的联系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第 3 天 HAMD 抑郁量表评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探索艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响以及与脑电图之间的联系；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与患者管理和术后随访的麻醉医师对分组分配不知情；直到患者出院后，才公布分组信息；
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.接受择期全麻下行择期乳腺癌手术。
排除标准
- •2.认知功能障碍或沟通交流困难；
- •3.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等；
- •4.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等；
- •5.精神心理疾病：如精神分裂、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者；
- •6.患者拒绝参与本研究；
- •8.体重指数＞30 kg/m2.
研究组 & 干预措施
对照组
艾司氯胺酮组
结局指标
主要结局
术后第 3 天 HAMD 抑郁量表评分
时间窗: 术后第 3 天
次要结局
- 术后第 1 天、5 天、1 周、2 周、1 个月的 HAMD 抑郁量表评分(术后第 1 天、5 天、1 周、2 周、1 个月)
- 术后 15 项恢复质量量表评分(术后第 1 天、3 天)
- NRS 量表疼痛评分(出 PACU 以及术后 6h、12h、24h、48h)
- 镇痛药的消耗(手术期间、PACU 和术后 24h 内)
- 脑电图特征性变化
- 不良反应
- 住院时间
- 住院花费
- 麻醉复苏室驻留时间
研究者
研究点 (1)
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