ChiCTR-INR-17013589进行中(未招募)治疗新技术临床试验
经皮迷走神经电刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床疗效观察及炎症调节机制研究
政府资助、单位匹配2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 数字疼痛分级法
研究概览
简要总结
带状疱疹后神经痛是目前最难治疗的神经病理性疼痛之一,通过现有治疗手段,部分患者仍无法取得令人满意的疗效,寻找更为有效、安全、经济的治疗方法显得尤为重要。近年来,人们认识到免疫细胞及其分子在神经病理性疼痛的发生、维持中发挥着重要作用。有研究表明 CD4+T 细胞异常活化促进了神经炎症反应进而诱发神经病理性疼痛的发生和维持。近期研究发现迷走神经电刺激技术可以通过胆碱能系统抑制 T 细胞过度活化,对多种慢性炎症性疾病具有治疗作用。本项目将研究经皮迷走神经电刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床效果,并探究迷走神经电刺激对带状疱疹后神经痛患者外周血 T 细胞活化状态的影响以及对促炎介质水平的影响,为带状疱疹后神经痛治疗寻找新途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •带状疱疹病程在 3 个月以上的患者
排除标准
- •a 年龄<18 岁,或>80 岁;
- •b 排除物质依赖的患者;
- •c 重度抑郁症患者或有严重自杀倾向患者:
- •d 患有严重躯体疾病者;
- •e 由于距离远或其他原因不能坚持治疗者
- •f 发生于头面部及会阴部的疱疹
研究组 & 干预措施
对照组
刺激部位为上耳舟部(外缘耳中点)
迷走神经刺激组
刺激部位为外耳道后下方
结局指标
主要结局
数字疼痛分级法
次要结局
- 外周血 CD4+T 细胞活化标记物 CD71
- 外周血 CD4+T 细胞 nAChRα 7、ChAT 表达水平
- 外周血 IL-6、TNF-α、IL-1β等细胞因子水平
研究者
研究点 (2)
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