ChiCTR-INR-16009347尚未招募治疗新技术临床试验
神经病理性疼痛的神经修复研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 带状疱疹神经痛量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探索神经修复疗法对于带状疱疹相关神经痛患者的疼痛缓解及改善生活质量作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-75 岁的男性或女性患者；2.已确诊的带状疱疹神经痛患者，病程在 3 个月以内；3.患者疼痛 VAS 评分大于 4 分；4.愿意接受随机分配的相关治疗和随访。
排除标准
- •1.认知障碍；2.合并有其他原发或继发性周围神经疾病；
- •在试验开始前 10 天内使用过类固醇、镇痛药、辣椒素类药物；4.具有临床意义的相关实验室检测指标异常。
研究组 & 干预措施
局部注射钴胺素组
疼痛皮肤局部皮下注射甲钴胺及利多卡因
常规注射钴胺素组
臀大肌常规肌肉注射甲钴胺及利多卡因
控制组
疼痛皮肤局部皮下仅注射利多卡因
结局指标
主要结局
带状疱疹神经痛量表
疼痛视觉模拟量表
生活质量评分
神经电生理评定
次要结局
- 皮下神经纤维病理
- 患者总体印象评分
研究者
研究点 (1)
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