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临床试验/ChiCTR1800019851
ChiCTR1800019851进行中(未招募)不适用

无创脑水肿动态监护仪联合振幅整合脑电图在儿童危重症中的临床应用研究

国产高新诊疗设备在儿科重症单元的应用示范1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年11月29日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
扰动系数

研究概览

简要总结

我们拟通过该项研究,验证无创脑水肿监护仪联合振幅整合脑电图对儿童颅脑内科疾病后脑水肿监测等临床应用的可行性及敏感性,探讨其对于降低该病的致残率和死亡率的积极的意义,为未来颅脑内科疾病患儿继发性脑损伤的诊疗及监护提供理论依据及临床经验。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • (1)0 岁≤年龄≤14 岁;(2)脑血管疾病、脑积水、颅脑肿瘤、癫痫发作、糖尿病酮症酸中毒等可导致脑水肿的颅脑内科疾病。

排除标准

  • (1)头颅部有金属植入物者;(2)头颈部有皮肤病影响电极粘贴者;(3)对电极片粘贴极过敏者禁用;(4)颅脑外伤或行颅脑外科手术者。

研究组 & 干预措施

正常对照组;有脑水肿的颅脑内科疾病组

结局指标

主要结局

扰动系数

时间窗: 11 点、17 点

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国产高新诊疗设备在儿科重症单元的应用示范

研究点 (1)

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