ChiCTR2100045057进行中（未招募）不适用
无创多模态监测设备在儿童颅脑损伤术后监测中的应用价值
重庆市技术创新与应用发展专项重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 扰动系数
研究概览
简要总结
我们拟通过该研探讨无创多模态监测设备（包括无创脑水肿动态监护仪和脑氧饱和度监测仪）在儿童颅脑术后监测的应用价值，验证其可行性及敏感性，探讨其对于降低颅脑损伤的致残率和死亡率的临床意义，为未来颅脑术后患儿继发性脑损伤的诊疗及监护提供理论依据及临床经验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.0 岁≤年龄≤16 岁，性别不限；
- •2.颅脑损伤术后，包括创伤性颅脑损伤术后、颅内肿瘤术后、颅内血管畸形矫治术后等；
- •3.颅骨完整，翼点附近及眉弓上方无创口或穿刺创口直径<2cm，若行去骨瓣减压术则需骨瓣放回缝合 2 天后。
排除标准
- •1.头颅部有金属植入物者；
- •2.头颈部有皮肤损害影响电极粘贴者；
- •3.对电极片粘贴极过敏者；
- •4.烦躁、精神异常不能配合者。
研究组 & 干预措施
颅脑损伤组
对照组
结局指标
主要结局
扰动系数
时间窗: 上午 7:30 及下午 7:30
脑组织氧饱和度
时间窗: 上午 7:30 及下午 7:30
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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