ChiCTR2300077141尚未招募不适用
基于 WHO-HEARING 理论框架的老年人听力障碍社区康复模式构建与优化策略研究
国自然青年项目（22180005132202）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命质量
研究概览
简要总结
基于干预靶点构建老年听力障碍社区干预策略，依托真实世界人群随机对照试验探究社区听力康复对听障老年人综合健康状况的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究属于非药物干预试验，无法对受试对象、试验实施者和结果测量者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥60 岁的社区长期居住者；
- •2）临床上显著双耳对称感音神经性听力障碍患者。通过纯音测听检查后，双耳中听力较好一侧的实际听力损失≥30dBHL & ≤70dBHL，听力阈值取 0.5、1.0、2.0、4.0KHz 四个频率所测值的平均值；
- •3）受教育程度为文盲、小学、初中、大学或以上的受试者的 MMSE 得分分别>17 分，>20 分，>22 分，>24 分；
排除标准
- •1）两种或两种以上日常生活活动的困难；
- •2）不符合 WHO 有关助听器类听力辅具佩戴标准的患者，如鼓膜穿孔、听骨链异常、听神经肿瘤、梅尼埃综合征等；
- •3）过去一年内曾经接受或正在接受某种听力干预治疗的患者；
- •4）不愿定期（每天或几乎每天）佩戴助听器的患者；
- •5）患有传导性听力障碍的患者；
- •6）患有严重致残综合病症的患者（如晚期癌症、终末期肺病或脑手术及桥小脑占位病变等）；
- •7）在研究开始前的 6 个月内患有狂躁症、精神病、酒精滥用或依赖以及急性自杀风险的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
生命质量
次要结局
- 空气传导测听
- 鼓室图
- 骨传导测听
- 言语识别率
- 认知功能
- 日常生活活动能力
- 抑郁
- 睡眠质量
- 社会网络
- 疲劳状况
- 卫生服务利用
- 跌倒与平衡能力测试
- 体能状况
- 助听器佩戴效果
- 助听器佩戴满意度
- 第三方听力损伤相关残疾
- 孤独感
研究者
研究点 (1)
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