ChiCTR2000036139进行中（未招募）不适用
老年性聋队列的建立及防控策略研究 (CHOICE)
①第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》重大临床研究项目——老年性聋队列的建立及防控策略研究
②上海市 2023 年度“科技创新行动计划”自然科学基金项目——迟发性聋与认知障碍关联性及其机制研究
③国家自然科学基金资助项目——基于 FCER1G 基因介导免疫反应探讨迟发性聋与认知障碍相关性的机制研究
④上海交通大学医学院附属第九人民医院生物样本库项目——基于大型临床队列及遗传易感性研究的听力障碍疾病早期防控生物样本库；4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 688 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 688
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 痴呆进展率
研究概览
简要总结
建立老年性聋队列，在此基础上明确老年性聋干预对认知功能及生活质量的影响，为老年性聋防控策略提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为开放试验，不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 130（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（3）小学及以上学历；
- •（4）听力（裸耳）较好耳为中-重度听力下降（35dB≤PTA＜80dB）；
- •（5）MMSE≤26 分；
- •（6）老年抑郁量表（GDS）≤10；
- •（7）日常生活能力评估(ADL)≤17。
排除标准
- •（1）过去 1 年曾佩戴过助听器；
- •（2）不能完成认知评估；
- •（4）不愿意日常佩戴助听器；
- •（6）甲状腺功能减退症患者。
研究组 & 干预措施
助听器组
助听器验配
老年健康教育组
老年健康教育
结局指标
主要结局
痴呆进展率
次要结局
- 基础信息
- 听觉测试
- 认知评估
- 生活质量
- 生命体征和血糖
研究者
研究点 (4)
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