临床试验/ChiCTR2200058902

ChiCTR2200058902进行中（未招募）不适用

含碘高渗洗液经口鼻腔冲洗对新冠无症状感染者病毒核酸转阴的前瞻性、随机对照临床研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 660 人开始时间: 2022年4月16日最近更新: 2023年1月7日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 660
试验地点: 1
主要终点: 第十天的病毒核酸检测转阴率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究拟采用含碘高渗洗液对集中隔离治疗点的新型冠状病毒无症状感染者进行口鼻腔冲洗，主要目的是提升感染者入院第 10 天的病毒核酸检测转阴率，次要目的为减少或改善无症状患者出现发热、头痛、咳嗽、咳痰等症状的发生率及程度。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单病例随机对照研究

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1.首次新冠病毒核酸检测阳性 3 天之内；
•2.年龄在 18～59 岁；
•3.诊断为无症状感染者，并在集中隔离治疗点进行医学观察；
•4.能够理解本研究，愿意参加本研究，并签署知情同意书；
•5.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
•6.能够通过智能手机与研究者交流。

排除标准

•1.有鼻腔手术史、慢性鼻窦炎或常规每天进行鼻腔冲洗或经鼻腔使用药物干预者；
•2.合并甲状腺疾病患者或呼吸道疾病及其他严重基础疾病者；
•4.近 1 个月内参加其他 COVID-19 相关的临床干预研究者；
•5.处于哺乳期、妊娠期的妇女；
•6.育龄妇女血清或尿液妊娠试验为阳性；
•7.免疫缺陷患者（如：恶性肿瘤患者、器官或骨髓移植者、艾滋病患者、筛选检查前 3 个月内服用免疫抑制药物者）；
•8.研究者认为不适宜参加本研究的其他患者。

研究组 & 干预措施

对照组

按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》指南实施基础治疗

试验组

按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》指南实施基础治疗以外，采用研究团队提供的药物进行每日四次的口鼻腔冲洗

结局指标

主要结局

第十天的病毒核酸检测转阴率

次要结局

核酸检测病毒转阴天数
咽拭子病毒载量变化
咽拭子病毒载量变化 Changes of viral load in pharyngeal swab 患者自我报告的临床不适症状：包括是否出现头痛、咳嗽、流鼻涕、胸痛、发热、肌肉酸痛 / 疲劳、腹泻 / 恶心 / 呕吐、味觉 / 嗅觉丧失等症状以及程度

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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