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临床试验/ChiCTR2000039163
ChiCTR2000039163进行中(未招募)早期 1 期

加强硬膜外分娩镇痛管理对妇女产后抑郁的影响:前瞻性队列研究

研究生课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2020年11月10日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
480
试验地点
2
主要终点
爱丁堡产后抑郁量表

研究概览

简要总结

本研究以降低产后抑郁为出发点,探讨通过加强硬膜外分娩镇痛的管理,即硬膜外分娩镇痛联合麻醉门诊分娩课程,是否可以减少产后抑郁的发生。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
未说明

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 单胎头位自然妊娠孕妇,
  • 孕周 36w-42w,准备来我院经阴道分娩,
  • 具有小学以上文化,能准确理解量表及问卷内容,

排除标准

  • 有精神病史、产前 EPDS≥10 分,有硬膜外分娩镇痛禁忌症。
  • (1)传染性疾病史的中枢神经系统(如小儿麻痹症、脑脊膜炎、脑炎);
  • (2)脊柱或脊髓疾病史(例如,脊柱外伤或手术);
  • (3)全身感染(败血症);
  • (4)穿刺处皮肤或软组织感染;
  • (6)其他条件(不能配合)。

研究组 & 干预措施

Group 1

实施硬膜外分娩镇痛

Group 2

孕妇只参与麻醉门诊的分娩课程

Group 3

孕妇既参加麻醉门诊的分娩课程又接受硬膜外分娩镇痛

结局指标

主要结局

爱丁堡产后抑郁量表

数字量表疼痛评分

次要结局

  • 产前焦虑
  • 分娩恐惧
  • 新生儿 APGAR 评分
  • 新生儿喂养方式
  • 硬膜外镇痛的满意度
  • 分娩的满意度

研究者

发起方
研究生课题

研究点 (2)

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