ChiCTR1900024115尚未招募4 期
七氟烷复合右美托咪定镇静对实施髋关节置换术的老年患者术后谵妄及转归的影响---一项临床多中心随机对照研究
自筹经费13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 895 人开始时间: 2019年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 895
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
通过多中心、大样本的临床试验，观察七氟烷复合右美托咪定对实施髋关节置换术的老年患者术后谵妄及转归的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟接受髋关节置换手术的患者 ，ASA 分级 II-III 级；
- •2、年龄≥65 周岁，≤80 周岁；
- •3、沟通交流正常，具有一定的学习能力；
- •4、自愿受试并签署知情同意书；
排除标准
- •1、严重的呼吸循环系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病；
- •2、神经系统疾病：如严重的脑出血或脑梗后遗症，偏瘫、失语等；
- •3、精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等；
- •4、除外合并感染性疾病，术前炎性指标异常的患者；
- •5、合并明显的肝肾功能异常。
研究组 & 干预措施
实验组
右美托咪定复合七氟烷
对照组
七氟烷
结局指标
主要结局
术后谵妄
镇静评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (13)
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已完成
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