ChiCTR2100044139已完成不适用
不同给药模型异丙酚输注在婴幼儿全凭静脉麻醉维持期和复苏期的脑电特征
四川省人民医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
通过 sedline 脑电监测设备，监测在不同的异丙酚输注模式下，婴幼儿脑神经振荡变化和异丙酚麻醉维持阶段的脑电图特征，并评估不同的异丙酚输注模式在婴幼全凭静脉麻醉维持期的使用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 0 到 36 个月，不超过 37 个月；
- •在试验当天，矫正胎龄 ≥ 36 周；
- •在全身麻醉下行外科手术，麻醉和手术时长预期持续 30 分钟以上；
- •采用异丙酚全凭静脉麻醉复合区域阻滞，包括骶管阻滞，外周神经阻滞，腹壁神经阻滞；
- •预期的气道管理方式是喉罩或气管插管；
- •得到父母或者监护人的允许，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）ASA 分级大等于 III 级；
- •2）受试者对大豆类过敏或存在先天性线粒体缺陷疾病不能使用异丙酚；
- •3）受试者存在脊柱畸形，局部穿刺电感染，凝血功能障碍，局部麻醉药过敏不能选择区域阻滞情况；
- •4）存在前额颅脑畸形或其他影响传感器应用于前额的情况；
- •5）术前已知脑电图异常或存在严重神经系统疾病；
- •6）手术类型为颈部以上手术、心脏手术、神经外科手术或急诊手术；
- •7）受试者对心电图电极粘合剂过敏或存在不良反应；
- •8）术前使用镇静剂（如丙泊酚、吗啡、芬太尼、咪唑安定、右美托咪定、氯胺酮）或 24 小时前停用等用药史。
研究组 & 干预措施
TCIa
Morse 模式下靶控输注丙泊酚
TCIb
Paedfusor 模式下靶控输注丙泊酚
TIVAa
改良 Mcfarlan 方案 1 输注丙泊酚
TIVAb
改良 Mcfarlan 方案 2 输注丙泊酚
结局指标
主要结局
脑电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...