ChiCTR2500106432尚未招募早期 1 期
ACL 重建联合内侧半月板纵裂缝合术后早期负重与延迟负重的康复疗效对比
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能评分
研究概览
简要总结
本研究旨在通过随机对照研究，系统评估早期与延迟负重对 ACLR 联合内侧半月板纵向撕裂修复患者的半月板愈合（基于 MRI 评估）及功能恢复的影响。本研究的最终目标是优化术后康复方案，以改善患者预后，降低继发性并发症的风险，并为临床决策提供高质量的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18–70 岁，性别不限。
- •2.确诊为前交叉韧带断裂及半月板损伤，并后续进行前交叉韧带重建及半月板修复的手术治疗。
- •3.具有完整的膝关节 MRI 扫描记录（T1WI、T2WI、FS-PDWI 序列）。
排除标准
- •1.存在术后感染（如化脓性关节炎）。
- •2.合并其他损伤如：韧带或肌肉损伤等。
- •3.半月板修复不需要采用缝合方式。
- •4.存在明确的骨性机械阻塞或假体位置异常。
- •5.全身情况如 BMI>=28、未控制的糖尿病或晚期癌症等严重系统性疾病。
研究组 & 干预措施
早期负重组
延迟负重组
结局指标
主要结局
膝关节功能评分
时间窗: 术前、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、1 年
次要结局
- 疼痛(术前、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、1 年)
- 皮温(术前、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、1 年)
- 半月板愈合程度（T 2 Maping MRI 等）(术前、术后 3 个月、6 个月、1 年)
- 膝关节关节活动度(术前、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、1 年)
- 膝关节功能测试(术前、术后 3 个月、6 个月及 1 年)
研究者
研究点 (1)
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