ChiCTR1800019207进行中（未招募）不适用
加强营养治疗联合快速康复外科对胃肠道肿瘤患者围手术期的影响
四川省科技支撑计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 264 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 264
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
在快速康复外科的基础上，探讨加强营养治疗对无营养风险的胃肠道肿瘤患者围手术期的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病理诊断为胃癌或结直肠癌并且行根治性切除患者，未计划同时行其他脏器切除；
- •（2）NRS2002 营养风险评分＜3 分，不满足营养不良的标准（6 个月内体重下降 10%-15%；BMI＜18.5kg/m2;血清白蛋白＜30mg/dL）；
- •（3）年龄≥18 岁；
- •（4）能进行有效沟通并知情同意者；
- •（5）初发且未接受过肿瘤化疗或放疗。
排除标准
- •（1）伴有其他严重胃肠道疾病、有消化道梗阻无法进食者；
- •（2）术前处于炎症反应期、长期使用激素史及急诊手术者；
- •（3）术前合并严重肝肾功能不全者；
- •（4）术前下肢水肿、四肢残疾，使用起搏器等。
研究组 & 干预措施
对照组
常规饮食
干预组
肠内营养乳剂+常规饮食
结局指标
主要结局
术后并发症
次要结局
- T 淋巴细胞亚群
- 免疫球蛋白
- 白介素-6
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 人体成分
- 白蛋白
- 前白蛋白
- 转铁蛋白
研究者
研究点 (1)
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