ChiCTR2000034961尚未招募不适用
术前口服营养对术后早期肠内营养耐受性及短期并发症的影响
四川省科技支撑计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道症状评分
研究概览
简要总结
术前口服营养预适应对胃恶性肿瘤患者术后早期肠内营养支持耐受性的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）病理学检查诊断为胃恶性肿瘤经术前评估拟行手术治疗患者；2）年龄≥18 并≤75 岁；3）能进行有效沟通并知情同意者；
排除标准
- •1）术前影像学检查高度怀疑或活检提示肿瘤侵犯肠系膜根部、 腹主动脉旁淋巴结、 大血管 （脾动脉除外） 以及远处转移者；
- •2）消化道同时癌或伴发其它组织器官恶性肿瘤患者，胃出血、穿孔风险患者；
- •3）短肠综合征，急性胃肠道梗阻患者，炎性肠病、慢性便秘患者，karnofsky 指数<60，肾功能不全（持续性血液透析或血浆肌酐>3 mg/dl），呼吸功能不全（动脉血 pao2<70 mmHg），美国麻醉学会评分 4–5，肝功能 Child-C 级,妊娠或需要紧急或姑息性手术者；
- •4）患者对研究所选用肠内营养制剂严重过敏；
- •5）不能遵医嘱按计划完成口服、不愿意口服、失访患者；
- •6）术前口服过程中突发情况必须停止、调整口服机制患者；
- •7）术前未行正规治疗的糖尿病患者、甲功异常及其他严重代谢相关性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
术前口服 10 天肠内营养
对照组
术前仅饮食建议
结局指标
主要结局
胃肠道症状评分
术后短期并发症
C 反应蛋白
次要结局
- 降钙素原
- 白蛋白
- 前白蛋白
研究者
研究点 (1)
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