ChiCTR2200062541尚未招募不适用
基于医防融合战略 2 型糖尿病患者全科-专科协同管理模式构建与效果评价
深圳市宝安区中心医院，医院-社区一体化慢性病防治经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 610 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 610
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白水平变化
研究概览
简要总结
本研究依托于国家医防融合战略，构建住院 2 型糖尿病患者全科-专科协同管理模式，并通过平行随机对照试验设计评价其效果，为制定 2 型糖尿病患者的综合管理策略提供科学的理论依据及实践经验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究过程中，我们对参与管理的专科、全科医生无法实施盲法，但是可以对研究对象实施盲法，即研究对象不了解自己被分配到干预组还是对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）依据世界卫生组织制定的糖尿病诊断标准，诊断为 2 型糖尿病至少 1 年，并于招募期内因糖尿病在宝安区中心医院内分泌科进行住院治疗；
- •（2）年龄 18～75 岁；
- •（3）入院糖化血红蛋白 HbA1c>8%，并且在入院前接受降糖治疗至少 8-12 周；
- •（4）愿意配合内分泌科医生完成住院期间各项检查；
- •（5）居住在本辖区的患者、生活能够自理且暂无搬离本辖区的计划。
- •（6）签署知情同意书、自愿参与本研究。
排除标准
- •（1）型糖尿病，LADA，妊娠糖尿病，胰岛功能极差（空腹 C 肽＜0.1ng/ml）的 2 型糖尿病患者以及特殊类型糖尿病；
- •（2）患有严重的并发症，例如糖尿病肾病 G5 期、因糖尿病视网膜病变视力严重丧失或失明、糖尿病病足截肢等生活不能自理的患者；
- •（3）患有严重的精神疾病或其他严重疾病晚期，如恶性肿瘤、急性心脑血管疾病（例如脑卒中、心梗）、严重肝功能不全、有糖尿病酮症酸中毒病史，以及有酒精或药物滥用 / 依赖，预期寿命少于三年的患者；
- •（4）本次入院前过去三个月使用过连续性血糖监测设备；
- •（5）具有认知功能障碍，或不能使用智能手机者。
研究组 & 干预措施
干预组
全科-专科协同管理
对照组
不采取任何干预措施，全科医生根据临床指南对患者进行常规诊疗和随访。
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白水平变化
次要结局
- 空腹血糖水平变化
- 血脂
- 空腹 C 肽
- 血压
- 体质指数
- 糖尿病视网膜病变发生率
- 肾功能
- 大血管（颈动脉、心血管）病变发生率
- 糖尿病自我管理能力评分
- 抑郁评分
- 糖尿病困扰评分
- 糖尿病患者自我效能评分
- 糖尿病社会支持评分
- 糖尿病患者卫生服务利用
研究者
研究点 (1)
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