ChiCTR2500108791尚未招募早期 1 期
内感受注意训练改善抑郁症患者奖赏加工和情绪调节的认知神经机制：一项随机对照研究
山东省戴庄医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内感受呼吸注意训练对抑郁症患者抑郁症状（HAMD-24）、快感缺失（SHAPS）和情绪调节（DERS）的改善效应
研究概览
简要总结
本研究结合行为实验和脑电技术，评估内感受注意训练对于抑郁症核心症状及其相关认知偏差的改善效应，并进一步探索其认知神经电生理机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据采集和分析者、干预者、量表评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过定式临床访谈 SCID-V 符合抑郁症诊断标准；
- •4.有能力配合完成试验方案。
排除标准
- •1.有物质依赖病史（酒精和药物依赖病史）；
- •2.有其他的可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；
- •3.当前或曾经经历颅脑外伤或患有其他已知中枢神经系统器质性损伤者；
- •4.近六个月内接受过系统的物理治疗（电休克、经颅磁刺激）；
- •5.既往有癫痫家族史或发作史；两系及三代精神病家族史阳性者；
- •6.孕妇或哺乳期患者；
- •7.曾经练习过正念或者冥想。
研究组 & 干预措施
干预组
内感受呼吸注意训练任务，随后每天进行两次干预，每次 15min，两次间隔>=4 小时，共计 10 次。
对照组
中性音频干预任务，随后每天进行两次干预，每次 15min，两次间隔>=4 小时，共计 10 次。
结局指标
主要结局
内感受呼吸注意训练对抑郁症患者抑郁症状（HAMD-24）、快感缺失（SHAPS）和情绪调节（DERS）的改善效应
内感受呼吸注意训练对抑郁症大脑神经电生理（静息态和任务态）急性变化对抑郁症患者症状改善的预测效应
次要结局
- 内感受呼吸注意训练对抑郁症患者静息态和任务态神经电生理指标的改善效应
- 内感受呼吸注意训练对抑郁症患者奖赏加工和情绪调节行为学指标的优化效应
- 不同内感受意识水平抑郁症患者接受内感受呼吸注意训练后神经电生理（静息态 / 任务态）、行为学（奖赏加工 / 情绪调节）及临床症状指标（抑郁症状（HAMD-24）、快感缺失（SHAPS）、情绪调节（DERS））的个体化变化特征
- 内感受呼吸注意训练对抑郁症患者抑郁自评程度（SDS）、焦虑自评程度（SAS）、焦虑症状（HAMA）和工作、社交与家庭生活的功能状况（SDS）的改善效应
研究者
研究点 (1)
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