Traitement par lévamisole du syndrome néphrotique corticosensible de l'enfant - LEVAMISOLE
- Conditions
- enfants présentant un SNI à rechutes fréquentes ou corticodépendant, le patient sera inclus à l'occasion d'une nouvelle rechute mais une fois la rémission obtenue après reprise de la corticothérapie à 60mg/m2/j.MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10029164Term: nephrotic syndrome
- Registration Number
- EUCTR2005-005745-18-FR
- Lead Sponsor
- ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
- SNI à rechutes avec ou sans corticodépendance
- Age: 2-18 ans
- Formulaire d'information et de consentement signé
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Patients ayant déjà reçu un traitement par le Lévamisole,
- Patients ne répondant pas à la cyclosporine ou au MMF,
- Patients présentant un syndrome néphrotique secondaire à une autre maladie rénale.
- Patients avec neutropénie, convulsions ou maladies hépatiques
- Patients avec une prolongation du QTc sur l'électrocardiogramme (>0.44 sec)
- Grossesse, Allaitement, ou grossesse prévue durant l'étude
- Participation à un autre essai
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Evaluation de l'efficacité d'un traitement par le Lévamisole (2.5mg/kg un jour sur deux) pendant une durée de un an dans la prévention des rechutes et la prolongation de la durée de rémission après la diminution progressive et l'arrêt de la corticothérapie.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Le critère d'évaluation principal est défini par le temps d'apparition d'une rechute ou en cas d'absence de rechute, les 12 mois après l'inclusion<br>
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method