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临床试验/ChiCTR2000034457
ChiCTR2000034457尚未招募早期 1 期

戴口罩的运动对健康年轻人心肺功能的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
耗氧量

研究概览

简要总结

随着疫情形势好转,各地学校陆续复课。然而在短短一周时间内,已发生两起学生戴口罩跑步猝死的事件。有专家分析,运动时戴口罩可能影响氧气吸入和二氧化碳排出,从而造成心肺功能损害,但具体损伤机制尚不明确。为明确戴口罩情况下的有氧运动对健康年轻人的心肺功能存在哪些不利影响,我们拟招募 50 名健康年轻人参加试验,分别在不戴口罩和戴口罩的情况下进行心肺运动试验,明确戴口罩的有氧运动对健康年轻人心肺功能的影响。申请者已进行开展一部分预试验证明戴口罩的有氧运动可能给受试者带来不同的影响(详见研究方案)需要进一步分析为何会产生不同的影响,以及造成这些影响的具体因素有哪些,尤其是不利影响的相关因素。因此,我们设计试验收集横断面资料进行相关和回归分析,进一步论证现有结果,明确可能的作用机制。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
20 至 30(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 20-30 岁,身体健康,无心肺及代谢疾病。

排除标准

  • 任何原因导致不能完成心肺运动试验;运动过程中发现面色苍白、血压下降等血流动力学不稳定征象者。

研究组 & 干预措施

试验组

戴口罩前后对比

结局指标

主要结局

耗氧量

血氧饱和度

次要结局

  • 心率
  • 呼吸频率
  • 每分钟通气量
  • 二氧化碳排出量
  • 氧脉搏
  • 收缩压
  • 死腔比例

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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