ChiCTR1800015206尚未招募治疗新技术临床试验
超声评估 Trenelenburg 和气腹对机器人辅助下前列腺根治术患者脑血管生理的影响
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年3月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视神经鞘直径
研究概览
简要总结
机器人辅助下前列腺癌根治术与常规手术相比，能够降低副作用。但是，由于增加了气腹和 Trendelenburg 体位可能导致老年患者颅内压（ICP）的增高。本研究的目的用超声在术中评估脑血管的生理，从而判断是否对术后认知功能产生影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •在安徽医科大学第一附属医院行机器人辅助下前列腺根治术患者。大于 65 岁，ASA I-II 被选入组。
排除标准
- •患者存在精神功能和心理疾病，严重酗酒和药物滥用者，和严重心肺功能疾病患者。同时不能完成 MMSE 量表除外。
研究组 & 干预措施
1
机器人辅助下前列腺癌根治术
2
常规手术
结局指标
主要结局
视神经鞘直径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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