ChiCTR1900025195已完成治疗新技术临床试验
椎间孔封闭术对经皮椎间孔镜下腰椎间盘切除术术中疼痛管理的临床随机对照试验
陆军军医大学第二附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰背部 VAS 评分
研究概览
简要总结
评估椎间孔封闭术对经皮椎间孔镜下腰椎间盘切除术术中疼痛管理的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2）典型的临床症状和体征；
- •3）CT 和 MRI 影像学改变符合单节段腰椎间盘突出症（限定于 L3-4、L4-5 或 L5-S1）；
- •4）术前保守治疗 6 周无效。
排除标准
- •1）患有严重潜在疾病或精神疾病；
- •2）合并有重度椎管狭窄、马尾综合征、脊柱不稳定、感染活动期、髓核严重钙化、远处髓核游离；
- •3）术前接受过脊柱手术、臭氧介入治疗或者射频消融治疗；
- •4）不愿或者不能接受治疗以及后期临床随访。
研究组 & 干预措施
局麻组
局麻
单侧椎间孔封闭组
单侧椎间孔封闭
双侧椎间孔封闭组
双侧椎间孔封闭
结局指标
主要结局
腰背部 VAS 评分
腿部 VAS 评分
术中疼痛管理得分
次要结局
- 手术时间
- 放射暴露时间
- ODI 评分
- Macnab 评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
椎间孔镜手术中同轴穿刺技术与正侧位透照穿刺技术： 多中心、随机、单盲、对照研究ChiCTR2200058894南通市中医医院40
Unknown
不适用
中药熨疗治疗腰椎间盘突出症（寒湿痹阻证）临床试验ChiCTR-ICC-15006335国家中医药管理局320
Unknown
不适用
脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究ChiCTR-INR-16009455上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划270
尚未招募
不适用
Protocol for a Randomized Controlled Trial Comparing the Effectiveness of Mechanical Diagnosis and Therapy Versus Generalized Exercise for Reducing Pain in Surgeons With Chronic Spinal PainNCT07293130Claus Kjærgaard62
尚未招募
Phase 3 4
Management of post operative Pain of pile surgery With Dashanga Ghrita.CTRI/2024/11/076411Dr Sachin Dineshbhai Kar30