ChiCTR2400080157进行中（未招募）1 期
大柴胡汤联合低剂量复方聚乙二醇电解质散用于老年慢性便秘患者肠道准备的临床研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿评分量表
研究概览
简要总结
（1）补充大柴胡汤联合低剂量聚乙二醇电解质散用于老年慢性便秘患者肠道准备的科学数据。 （2）探索中医传统临床方剂在特殊人群肠道准备时的清洁方案，改善患者肠道准备体验、增加肠镜检查依从性。 （3）通过中西医联合方案，探索易推行的、具有本地特色的特殊群体肠道清洁模式，提高该类人群主动参与结直肠癌筛查的顺应性，为推广结直肠癌早诊早治工作提供一定的参考意见。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对肠镜检查医生设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 60 岁及以上，男女不限；
- •（2）符合西医及中医慢性便秘诊断标准；
- •（3）近 1 个月未口服其他促胃肠道动力的药物；
- •（4）患者本人及家属对本次研究内容知情且签署意愿同意书。
排除标准
- •（1）既往相关药物（包括大柴胡汤及聚乙二醇电解质散、二甲硅油）过敏史，
- •（2）不适合口服大柴胡汤者（由中医师评估）；
- •（3）不适合接受肠镜检查或属于肠镜检查禁忌（如严重心、肺、脑血管、肝脏、肾脏、血液系统器质性疾病。消化道梗阻或穿孔、重度活动性炎性肠病、消化道出血、大量腹水等消化道器质性疾病。高度怀疑或明确诊断消化道恶性肿瘤者等）；
- •（4）不适合行肠镜下病理检查者（如 7 天内口服抗血小板或抗凝药物等）；
- •（5）伴听力、视力、智力障碍；
- •（6）未提供知情同意书者。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
波士顿评分量表
不良反应
次要结局
- 肠镜检查满意度
研究者
研究点 (1)
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