ChiCTR2000041294进行中（未招募）4 期
反复妊娠丢失的病因、治疗及预后的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
（1）评估不同治疗方案用于反复妊娠丢失的临床疗效，为这些临床方案的临床使用提供参考依据； （2）评估不同的治疗方案对患者的易栓症相关指标、内分泌和自身免疫相关指标的影响，寻找反复妊娠失败的可能病因； （3）发现罕见甚至十分罕见的、新的、非预期的不良反应，同时揭示不良反应易患因素及易患人群。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性，既往发生过两次或两次以上的妊娠丢失；
- •2.夫妻双方无家族遗传病且染色体核型正常；
- •3.男方精液分析正常、无性功能障碍；
- •4.自愿参加该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.入选研究前 1 个月内服用其他试验药或正在参加其他临床试验；
- •2.临床医生认为不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
活产率
时间窗: 分娩后
次要结局
- 成功妊娠率(妊娠 24 周时)
- 妊娠并发症(妊娠期间)
- 不良反应(妊娠期间)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...