ChiCTR2100054795尚未招募早期 1 期
青少年近视佩戴角膜塑形镜后眼轴视网膜脉络膜血流变化研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉络膜血流
研究概览
简要总结
探究青少年近视患者在佩戴角膜塑形镜前后，各项生物学数据改变，并探究其之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合近视的诊断标准：睫状肌麻痹后验光屈光度-0.5D 及以上，最佳矫正视力≥0.8(国际标准对数视力表)；
- •2.符合角膜塑形镜验配标准：年龄 8 岁以上；要求角膜曲率在 39-48D 之间；角膜散光＜-1.5D 以内；
- •3.研究期间未接受任何光学或药理学治疗，无影响佩戴的全身性疾病；
排除标准
- •2.患干眼症用药调整后无缓解，或轻度干眼症佩带角膜塑形镜无法耐受停戴者；
- •3.角膜异常、荧光染色、曾经接受角膜手术或角膜外伤史、角膜知觉减退者；
- •4.其他眼部疾病：泪囊炎、眼睑疾病及眼睑异常、眼压异常及青光眼；
- •5.有接触镜或接触镜护理液过敏史者；
- •6.妊娠或哺乳期或近期计划怀孕者；
- •7.患有全身性疾病造成免疫功能低下或对角膜塑形镜有影响者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
脉络膜血流
眼轴
屈光度
次要结局
- 前房深度
研究者
研究点 (1)
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