EUCTR2006-001515-29-ES进行中（未招募）不适用
Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que compara la eficacia y seguridad de dos dosis fijas de un nuevo producto antidepresivo con respecto a placebo en pacientes con trastorno depresivo mayor
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 384
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Pacientes que como diagnóstico primario presenten un episodio depresivo mayor de acuerdo con el criterio DSM-IV-TR (código 296.xx)
- •- El paciente ha de tener una puntuación total de la escala MADRS de al menos 30 en la visita basal
- •- El paciente ha de ser ambulatorio, hombre o mujer, con edad comprendida entre los 18 y los 65 años (extremos incluidos)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- El paciente presenta una o más de las siguientes condiciones:
- •* Trastorno psiquiátrico distinto al trastorno depresivo mayor definido según criterios DSM-IV-TR (valorado usando el cuestionario MINI)
- •* Historia actual o previa de: episodio maniaco o hipomaniaco, esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico, incluyendo depresión mayor con rasgos psicóticos, retraso mental, desórdenes mentales orgánicos, o desórdenes mentales debidos a una condición médica tal y como se define en el DSM-IV-TR
- •* Cualquier trastorno por consumo de sustancias (excepto nicotina y cafeína) tal y como se define en el DSM-IV-TR en los 6 meses previos
- •* Presencia o historia previa de un desorden neurológico clínicamente significativo (incluida la epilepsia)
- •* Desórdenes neurodegenerativos (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, enfermedad de Huntington, etc)
- •*Trastorno del eje II que pudiera comprometer el estudio
- •- El paciente presenta un riesgo significativo de suicidio
- •- El paciente presenta una historia previa de falta de respuesta al tratamiento previo con venlafaxina
- •- Los síntomas depresivos actuales del paciente se consideran a criterio del investigador que han sido resistentes a dos tratamientos antidepresivos adecuados previos de al menos 6 semanas de duración
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo con grupos paralelos para determinación de dosis de COL-144 por vía oral en el tratamiento agudo de la migrañaMigrañaMedDRA version: 9.1Level: PTClassification code 10027599Term: MigraineEUCTR2008-005010-43-ESCoLucid Pharmaceuticals, Inc.450
进行中（未招募）
不适用
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de PF-00547659 en sujetos con enfermedad de Crohn que no responden adecuadamente al tratamiento anti-TNF (OPERA)A DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOSE-RANGING STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PF-00547659 IN SUBJECTS WITH CROHN?S DISEASE WHO ARE ANTI-TNF INADEQUATE RESPONDERS (OPERA) - OPERAEnfermedad de Crohn Crohn's DiseaseMedDRA version: 13.1Level: PTClassification code 10011401Term: Crohn's diseaseSystem Organ Class: 10017947 - Gastrointestinal disordersEUCTR2010-023437-30-ESPFIZER S240
进行中（未招募）
不适用
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos para evaluar la eficacia de Lymphomyosot en la reducción de la incidencia de amigdalectomía en pacientes con amigdalitis recurrente- Double blind study, randomized, controlled with placebo, multicentric, parallel groups to assess the eficacy of Lymphomyosot in the reduction of the incidence of tonsillectomy in patients with chronic tonsillitis.AMIGDALITIS CRÓNICAMedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10009152Term: Chronic tonsillitisEUCTR2009-015624-28-ESHéctor Guiral Torner
进行中（未招募）
1 期
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar los efectos de un tratamiento de 4 semanas con dosis orales de MEN15596 en el síndrome de colon irritable.Double blind, randomized, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the effect of a 4-week treatment with oral doses of MEN15596 in irritable bowel syndrome. - Not applicableIrritable Bowel Syndrome.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10023003Term: Irritable bowel syndromeEUCTR2008-000214-71-ESaboratorios Menarini S.A. (Menarini Group)554
进行中（未招募）
不适用
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para valorar la eficacia y seguridad de zonisamida como tratamiento adyuvante en crisis epilépticas parciales en Pediatría. - CATZEUCTR2006-002515-27-ESEisai Ltd266