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临床试验/ChiCTR2300072727
ChiCTR2300072727招募中Unknown

超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞在分娩镇痛中的应用研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月9日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
1
主要终点
VAS 评分

研究概览

简要总结

探究超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在分娩镇痛中的应用,验证分娩镇痛中 DPE 优于 EP 的结论是否可靠。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲,随访者与受试者设盲。

入排标准

年龄范围
20 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.拟行经阴道分娩的单胎足月初产妇;
  • 2.年龄 20-40 岁;
  • 3.ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级;
  • 4.18.5≤BMI<30kg/m2;
  • 5.分娩前胎心监护正常。

排除标准

  • 1.硬膜外穿刺禁忌症;
  • 2.经产科医生确认不宜经阴道试产者;
  • 4.心肺等重要脏器功能障碍;
  • 5.有研究所用相关药物过敏史者;
  • 7.有药物或酒精成瘾史。

研究组 & 干预措施

EP 组

DPE 组

结局指标

主要结局

VAS 评分

次要结局

  • 首次自控镇痛泵按压时间
  • 罗哌卡因和舒芬太尼消耗量
  • PCA 按压次数
  • 血清中 IL-6 和 TNF-α的表达水平
  • 满意度评分

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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