ChiCTR1800016690尚未招募Unknown
颈椎内镜手术与颈前路融合内固定术治疗神经根型颈椎病疗效对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- JOA 评分
研究概览
简要总结
颈椎内镜手术与颈前路融合内固定术治疗神经根型颈椎病疗效对比
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •10-70 岁的患者，无性别限制，愿意签署知情同意书; 2)诊断为神经根型颈椎病的患者（1-2 个节段） 3)有上肢放射痛、麻木等神经根压迫症状，保守治疗无效或逐渐增加；
排除标准
- •患有颈椎韧带骨化、颈椎外伤、颈椎肿瘤、颈椎结核等炎性疾病; 2)伴有其他脊柱部位的疾病影响患者的临床症状; 3)健康状况差，无法承受手术; 4)认知功能障碍患者(或其监护人不能签署相关知情同意书的患者); 5)在过去 1 个月参与其他临床试验的患者； 6)肺结核、巨细胞病毒感染、严重真菌感染、HIV 感染及肿瘤疾病的患者。
研究组 & 干预措施
颈前路减压融合内固定组
颈前路椎间盘切除加融合内固定
颈后路内镜手术组
颈椎后路内镜下椎间盘切除
结局指标
主要结局
JOA 评分
时间窗: 1,6,12,24,48,96 周
次要结局
- VAS 评分(1,6,12,24,48,96 周)
- 椎间隙高度(1,6,12,24,48,96 周)
- 颈椎 Cobb 角(1, 6, 12, 24, 48, 96 weeks)
研究者
研究点 (3)
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