ChiCTR2000035503尚未招募不适用
自体骨髓间充质干细胞再生组织工程骨修复大范围颌骨囊肿的探索性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨腔体积
研究概览
简要总结
本研究拟采用组织工程技术，通过术前采集患者的骨髓间充质干细胞，在体外成骨支架上培养成熟后，在手术囊肿刮除的同时植入，以达到促进成骨，加速骨愈合的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18 岁以上（含 18 岁），75 岁以下（含 75 岁）
- •2）下颌骨囊肿患者且囊肿最大直径为 3.5-13.6cm 者
- •3）患者愿意进行验证方案要求的评价
排除标准
- •2）有明显出血倾向和血液性疾病的患者
- •3）恶性肿瘤和终末期疾病患者
- •4）哺乳期或妊娠期妇女
- •5）处于任何疾病急性期的患者
- •7）不能参加随访的患者
- •8）乙肝等传染性疾病患者
研究组 & 干预措施
试验组
组织工程骨的移植
对照组
按照传统手术方法进行治疗。无材料植入，因入组患者囊肿范围较大，充填人工骨材料十分容易感染从而影响骨的愈合，因此常规对大型颌骨囊肿刮治术后不进行充填人工材料。
结局指标
主要结局
骨腔体积
相对骨愈合指数
骨缺损区骨小梁形成
骨形成占骨缺损比例
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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