ChiCTR1800015644进行中（未招募）治疗新技术临床试验
利用颌面骨缺损患者自身髂骨骨髓干细胞进行的颌面骨再生治疗研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨量及骨密度
研究概览
简要总结
本研究通过抽取颌面骨缺损患者自身的髂骨骨髓间充质干细胞，为缺损的颌面骨进行再生性治疗。相对于普通的 GBR 骨增量技术相比，预计此种方案不仅可以缩短骨愈合时间，还可以得到一个良好、充分且稳定的骨再生结果。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、16-60 岁颌面骨缺损患者，性别不限；2、颌面骨缺损系由重度牙周炎导致的牙槽骨重度缺损，或由于先天性唇腭裂、槽突裂等原因导致的骨缺损；3、无系统性疾病；4、无不良生活习惯；5、患者同意参加本试验，并已签署知情同意书。
排除标准
- •1、本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验；2、正在服用或长期服用双磷酸盐类药物；3、5 日内曾服用过阿司匹林；4、孕妇或哺乳期妇女；5、年龄不符；6、系统疾病或肝、肾功能异常等。
研究组 & 干预措施
对照组
常规 GBR 骨再生技术
干细胞移植组
自体髂骨骨髓间充质干细胞移植
结局指标
主要结局
骨量及骨密度
时间窗: 术后半年、1 年、2 年、5 年
软硬组织美观、功能评价（红白美学）
时间窗: 术后 1 个月、3 个月、6 个月、1 年及 3 年
远期成功率
时间窗: 术后 5 年及 10 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重组骨形成蛋白 2 复合磷酸钙人工骨修复颌骨缺损的临床试验研究ChiCTR-INR-16009747上海高校高峰学科（口腔医学）建设100
招募中
Unknown
颌骨缺损骨重建后骨密度变化的临床研究ChiCTR2300069661
Unknown
不适用
改良颌骨刮治术治疗药物相关性骨髓炎的临床研究ChiCTR1900027382自筹经费50
Unknown
不适用
前牙区原位 onlay 植骨技术引导下水平骨增量的队列研究ChiCTR2100054683自筹25
Unknown
不适用
浓缩生长因子纤维蛋白促进颌骨组织再生的临床研究ChiCTR2000040697安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划项目40