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Clinical Trials/ChiCTR1900024519
ChiCTR1900024519Not yet recruitingEarly Phase 1

青少年近视患者使用角膜塑形镜后脉络膜厚度临床观察

自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: July 20, 2019Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
60
Locations
1
Primary Endpoint
周边屈光度
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨接受 OK 镜治疗的单眼近视屈光参差儿童戴镜两眼脉络膜厚度和血流的改变。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
非随机对照试验
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •7-14 岁儿童；
  • •扩瞳验光：单眼近视 SER≤-1.00D, 另一眼平光（-0.50D≤SER≤+0.50D）；
  • •角膜曲率：41-46D；
  • •柱镜≤1.50D；
  • •5）CDVA≥1.0；
  • •自愿加入试验，依从性良好，监护人签订“知情同意书”。

Exclusion Criteria

  • •合并有其他眼病（白内障、视网膜疾病、斜视、弱视等）和全身系统性疾病；
  • •眼部活动性病变或眼科手术者；
  • •接受其它目的为近视控制的治疗，如阿托品滴眼液，双焦点软性角膜接触镜等；
  • •监护人不持有合理期望。

Arms & Interventions

试验组

配戴 OK 镜

对照组

不接受任何干预

Outcomes

Primary Outcomes

周边屈光度

调节力

脉络膜厚度

眼轴

Secondary Outcomes

  • 视力
  • 电脑验光
  • 扩瞳验光

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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