ChiCTR2000039787进行中（未招募）不适用
经皮穴位电刺激预处理对舒芬太尼诱发呛咳反应的影响
河南省中医药科学研究专项课题3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2020年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 呛咳反应
研究概览
简要总结
经皮穴位电刺激预处理天突穴对全麻诱导期间舒芬太尼诱发呛咳反应影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全麻下接受手术病人，ASA I-II 级，年龄 18-60 岁，体重 45-90kg，BMI15-30kg/m2。
排除标准
- •（1）天突穴所在经络有手术切口或手术瘢痕；
- •（2）因哮喘病史，2 周内有上呼吸道感染及服用 ACEI；
- •（3）经穴局部有皮肤感染的患者；
- •（5）近四周内参加过其它临床试验患者；
- •（6）应用起搏器患者；
- •（7）孕妇、产妇、尿妊娠试验阳性的患者；
- •（8）术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物的患者，阿片类药物成瘾、依赖者；
- •（9）术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病；
- •（10）肝肾功能异常（ALT、AST、BUN、Cr 超出正常值 1.5 倍）者；
- •（11）有酗酒史的患者；
- •（12）术中或术后 24h 内发生大出血等严重并发症；
- •（13）研究者认为不适合参加本次研究的患者。
研究组 & 干预措施
假电针组
最小感受电流数的经皮穴位电刺激
TEAS 组
最大感受电流数的经皮穴位电刺激减小 1mA
结局指标
主要结局
呛咳反应
时间窗: 推注舒芬太尼后 1min 内
次要结局
- 心率(病人入室后（T0），经皮穴位电刺激后（T1），推注舒芬太尼后即刻（T2），推注舒芬太尼后 1min（T3）)
- 血压(病人入室后（T0），经皮穴位电刺激后（T1），推注舒芬太尼后即刻（T2），推注舒芬太尼后 1min（T3）)
- 血压饱和度(病人入室后（T0），经皮穴位电刺激后（T1），推注舒芬太尼后即刻（T2），推注舒芬太尼后 1min（T3）)
- 呼吸抑制(推注舒芬太尼后)
- 恶心(推注舒芬太尼后)
研究者
研究点 (3)
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