ChiCTR-EOC-17013622尚未招募不适用
阴道微生态菌群分布与常见下生殖道疾病相关性研究
BD 公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 850 人开始时间: 2017年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 850
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道炎患病率
研究概览
简要总结
1.了解正常人群阴道菌群分布及构成情况； 2.了解临床阴道炎患者阴道菌群分布及构成情况，探索不同阴道炎的优势菌群及阴道炎患者治疗前后阴道菌群变化情况； 3.观察 CIN 患者阴道炎患病情况及阴道菌群分布、构成情况。观察患者结局及 HPV16/18 E6 癌蛋白表达情况，了解疾病转归情况。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 25-50 岁，有性生活妇女；2.有完整宫颈者；3.检查前 3 天无性生活、盆浴、阴道冲洗等；4.最近一周内无抗生素、抗菌药服用史；5.愿意行阴道镜和采集阴道分泌物拭子、宫颈上皮脱落细胞；6.能够理解研究程序，自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •1.不符合上述纳入标准者；2.有过宫颈外科手术者；3.有临床怀孕可疑症状或哺乳期妇女；4.身体或精神上无法接受例行子宫颈癌筛查或无法提供知情同意者。
研究组 & 干预措施
对照组
健康人群
实验组
阴道炎
结局指标
主要结局
阴道炎患病率
阴道分泌物菌群丰富度指数
阴道分泌物菌群多样性指数
HPV 感染率
CINI 转归率
CINI 进展率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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