ChiCTR1900028272尚未招募不适用
乳杆菌活菌制剂改善阴道菌群状态对 BV 转归的影响
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道微生态
研究概览
简要总结
- 研究 BV 者的阴道菌群构成情况，分析其与正常健康人群阴道菌群构成差异；
- 研究乳杆菌活菌制剂干预对 BV 者阴道鳞状上皮组织中 IL-2、IL-4、IL-12、HD-5、IFN-γ等细胞因子的表达情况、鳞状上皮细胞源性 IgG 的分泌情况；
- 研究乳杆菌活菌制剂干预对 BV 感染者阴道分泌物乳杆菌及其他菌群构成的影响；
- 研究乳杆菌活菌制剂干预对 BV 者的转归情况影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 18-55 岁之间的的有性生活史，有明确的 BV 感染证据，能够配合完成规范治疗，签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠期、哺乳期和绝经期女性；月经期；使用激素类药物避孕或激素替代治疗者；因其他疾病长期服用激素类药物及免疫抑制剂者；有心、肝、肾、内分泌等内科疾病者（主要通过问诊）；依从性差者。
研究组 & 干预措施
对照组
口服甲硝唑 5 天后开始进行安慰剂治疗
联合用药组
服用甲硝唑 5 天同时进行乳杆菌活菌制剂 0.25g ×10 天
序贯用药组
服用甲硝唑 5 天随后进行乳杆菌活菌制剂 0.25g ×10 天
结局指标
主要结局
阴道微生态
免疫因子
阴道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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