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临床试验/ChiCTR2400091648
ChiCTR2400091648尚未招募不适用

基于深度学习的乳腺癌多染色 WSI 新辅助化疗反应预测:一项多中心研究

课题经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
受试者操作特征曲线下面积

研究概览

简要总结

本研究利用多染色的全视野数字切片的和临床信息构建一个全自动系统预测新辅助化疗后乳腺癌患者的治疗反应。在多中心的外部医院环境中验证了模型的泛化能力,并在前瞻性环境中进行验证了临床实用性。本研究为乳腺癌患者后续方案的制定提供一定的指导作用。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

性别
Female

入选标准

  • (1) 病理确诊为乳腺癌,并计划接受新辅助化疗的患者;
  • (2) 接受标准化的新辅助化疗方案,且预期能够完成全部疗程;正在接受或完成标准 NAC 治疗并等待手术的患者也被视为符合条件;
  • (3) NAC 前两周内可进行活检,并且具有多染色病理切片,包括 HE、ER、PR、Ki-67 及 Her2 等染色;
  • (4) NAC 和手术期间未出现其他肿瘤。

排除标准

  • (1)有严重合并症或其他恶性肿瘤的患者;
  • (2)患者未完成新辅助化疗方案;
  • (3)缺少完整临床数据进行分析;
  • (4)病理切片图像质量不符合研究要求。

结局指标

主要结局

受试者操作特征曲线下面积

次要结局

  • 敏感度
  • 特异度
  • 准确性

研究者

发起方
课题经费

研究点 (2)

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